Tingkat glukosa darah yang terkena mata, ginjal dan sistem saraf.Selain diabetes meningkatkan risiko aterosklerosis, arteri yang menyempit, terutama yang membawa darah ke jantung, otak, dan kaki.Terkena diabetes lebih dari 100-juta orang di seluruh dunia, dan merupakan salah satu penyebab paling umum kematian dan cacat di Amerika Utara dan Eropa.Purinex memiliki paten tentang penggunaan setiap purin antagonis untuk pengobatan diabetes dan kondisi yang terkait di Amerika Stat es.Perusahaan juga telah mengembangkan serangkaian molekul antagonis berpemilik yang menunjukkan janji besar dalam studi praklinis diabetes. Potensi penjualan tahunan untuk obat ini diyakini menjadi $ 4 milyar.
Sepsis
Sepsis adalah kondisi medis yang serius yang disebabkan oleh infeksi yang parah mengarah ke respons inflamasi sistemik.Yang lebih kritis termasuk subset dari sepsis sepsis berat (sepsis dengan disfungsi organ akut) dan syok septik (sepsis dengan hipotensi arteri tahan panas). Septicemia adalah SEP adalah aliran darah (keracunan darah) dan disebabkan oleh bakteri, yang merupakan kehadiran bakteri dalam aliran darah.Respons peradangan sistemik menyebabkan sindrom aktivasi luas inflam mation dan koagulasi jalur.Ini dapat progre ss untuk disfungsi sistem sirkulasi dan, bahkan di bawah perawatan yang optimal, menjadi beberapa organ disfungsi sindrom dan, akhirnya, kematian.
Sepsis adalah lebih umum dan lebih berbahaya pada orang tua, immunocompromised, dan pasien sakit kritis.It OCC urred dalam 2 persen dari seluruh rumah sakit, dan terhitung sebanyak 25 persen dari unit perawatan intensif (ICU) pemanfaatan tempat tidur.Itu adalah penyebab utama kematian di seluruh dunia ICUs, dengan tingkat kematian yang berkisar sepsis from20 persen menjadi 40 persen untuk sepsis berat lebih dari 60 persen untuk tic September shock.Di Amerika Serikat, sepsis merupakan penyebab utama kematian di ICU noncoronary pasien, dan kesepuluh penyebab utama kematian secara keseluruhan.Satu masalah dalam pengelolaan manusia dari septic pasien adalah keterlambatan pemberian pengobatan yang tepat setelah sepsis telah didiagnosa.
Salah satu Purinex's agonis untuk (kebohongan pengobatan sepsis telah ditunjukkan (pada hewan) untuk memiliki efek samping yang terbatas dan harus bertindak cepat dan efektif untuk mengobati sepsis, meski secara signifikan treatmen t ditunda setelah onset penyakit.Lebih jauh lagi, sudah terbukti aman pada manusia dalam uji klinis fase 1.Harpaz memperkirakan bahwa penjualan tahunan untuk produk ini dapat menjadi sekitar $ 500 juta.
Pengembangan Farmasi Obat
Pada tahun 2005, industri farmasi tetap salah satu dunia yang paling dinamis sektor ekonomi eko, dengan lebih dari $ 530 miliar dalam penjualan global.Meskipun phannaceuticals terus tumbuh lebih cepat daripada kebanyakan segmen lain perekonomian, 'beberapa analis memperkirakan melunakkan ing dalam pertumbuhan selama lima tahun ke depan.Sebagai bagian dari upaya untuk tetap kompetitif, banyak perusahaan farmasi besar telah pindah secara agresif untuk bermitra dengan perusahaan-perusahaan kecil di sector3 bioteknologi untuk mengidentifikasi obat generasi berikutnya tanggal candi.Dalam beberapa tahun terakhir, Amerika Serikat industri bioteknologi telah menjamur, sebagai pendapatan sektor tumbuh dari $ 8 miliar, pada tahun 1992, untuk hampir $ 40 milyar, pada akhir 2003.
Secara kolektif, industri bioteknologi dikhususkan persentase yang lebih tinggi dari penjualan untuk resear ch dan pengembangan (R & D) daripada besar lainnya industri AS.Menurut Standard & Poor's, R & D pengeluaran oleh perusahaan bioteknologi itu hampir 40 persen dari pendapatan industri.Persentase tinggi ini terutama karena banyak bioteknologi perusahaan tidak menghasilkan pendapatan.R & D spendin g oleh compa bioteknologi publik NIES adalah US $ 17 miliar pada tahun 2003 dan $ 12.5 miliar pada tahun 2002.Di antara alasan-alasan tingginya biaya R & D adalah bahwa pengembangan obat dan proses persetujuan yang panjang dan berisiko.Menurut sebuah studi oleh Juni 2001 Boston Consulting Group (BCG), total biaya untuk mengembangkan terapi manusia baru-senyawa adalah $ 880 juta; laporan tahun 2003 oleh Universitas Tufts ditempatkan yang harganya US $ 897 juta (dalam 200 0 dolar).Laporan BCG esti dikawinkan bahwa kegagalan pengembangan obat-menyumbang 75 persen dari total biaya R & D.
Sementara pembangunan total kapur untuk suatu obat itu sangat bervariasi, butuh 10 sampai 15 tahun, rata-rata, untuk memindahkan obat dari pengembangan praklinis persetujuan pemasaran. Proses untuk menemukan, mengembangkan, dan mendapatkan persetujuan untuk terapi baru terdiri dari beberapa langkah yang berbeda: awal penemuan, pengembangan praklinis, uji klinis, dan peraturan pengajuan dan peninjauan.Bagan 1 menunjukkan skematik tahap pembangunan untuk senyawa baru.
Menurut sejumlah studi, dari fase praklinis menyumbang sekitar 40 persen dari waktu dan sumber daya yang diperlukan untuk membawa senyawa baru untuk pasar termasuk The praklinis tahap identifikasi target, target validasi, pengembangan Assay, skrining primer dan sekunder, memimpin optimasi, dan studi praklinis. Tantangan yang signifikan dari fase praklinis yang dicontohkan oleh aturan yang diadopsi oleh Pfizer, Inc Rata-rata, diperlukan waktu sekitar 7 juta layar utama calon untuk menghasilkan satu entitas kimia baru.
Di Amerika Serikat, obat-proses persetujuan diawasi oleh Food and Drug Administration (PDA), yang dibutuhkan pengujian ekstensif untuk memastikan keamanan dan keampuhan obat.Produsen obat ha d untuk melakukan tiga set berurutan tes klinis sebelum mengajukan permohonan untuk persetujuan.FDA memperkirakan bahwa, dari setiap 20 obat yang memasuki pengujian klinis, rata-rata, 13 atau 14 akan berhasil menyelesaikan tahap I. Di antara mereka, sekitar 9 akan melengkapi tahap II; hanya 2 kemungkinan akan bertahan fase III. Rata-rata, hanya 5 persen sampai 10 persen obat-obatan memasuki uji klinis yang akhirnya disetujui untuk pemasaran, sering kali setelah beberapa usaha.
Akses Modal
Mengingat besarnya R & D persyaratan, tahap awal perusahaan bioteknologi diperlukan akses yang memadai untuk modal.Biasanya, bioteknologi ent ities dibiayai melalui uang bibit dari malaikat individu investors5 atau usaha-capit al6 (VC) perusahaan.Menurut Bur sakit.& Company, sebuah nk ba pedagang swasta yang mengkhususkan diri dalam ilmu pengetahuan, pendanaan dari sumber-sumber untuk perusahaan-perusahaan bioteknologi di Amerika Utara adalah $ 2,6 miliar pada tahun 2002 dan lebih dari $ 2,8 milyar pada tahun 2003.Sebuah laporan dari Standard & Poor's mengindikasikan bahwa dana untuk sebagian besar perusahaan-perusahaan bioteknologi akan tetap menarik, tetapi "... kita melihat banyak istilah yang masih tersisa jelas kurang menarik daripada premi penilaian yang diperintahkan pada tahun 2000, ketika pasar berada dalam keadaan gembira.
Jika suatu perusahaan mempunyai obat yang menjanjikan dalam penelitian calon, dapat juga mencari aliansi dengan yang lebih besar gy biotechnolo farmasi atau perusahaan.Perusahaan yang lebih besar dapat menyediakan biaya muka, R & D pendanaan, tonggak pembayaran, royalti, dan, mungkin, hak copromotion.Selain itu, perusahaan bisa memasok sarana produksi atau penjualan organisasi, sering dengan imbalan hak-hak pemasaran di bawah lisensi mengatur KASIH.Bagan 2 menjelaskan syarat-syarat baru-baru ini kesepakatan antara partn ership Rambut al bioteknologi dan perusahaan.Bagan 3 menyediakan median dan nilai mean sampel dari luar negeri perjanjian itu pada setiap tahap proses pengembangan obat.
Jumlah perjanjian kolaboratif antara "Big Pharma" (kapitalisasi besar perusahaan farmasi) dan bioteknologi badan telah meningkat terus dalam beberapa tahun terakhir.Menurut Bun-sakit & Company, seperti pengaturan kemitraan telah mencapai $ 8,9 milyar pada tahun 2003, naik dari $ 7,5 milyar pada tahun 2002.Kesepakatan kemitraan ini adalah diperkirakan akan melampaui $ 10 miliar pada tahun 2004.Bagan 4 cts depi proporsi relatif sumber pendanaan bagi perusahaan-perusahaan bioteknologi Amerika Utara pada tahun 2003.
Keputusan Investasi dan Pembiayaan
Pada bulan Juni 2004, Purinex memiliki berbagai teknologi yang sedang dikembangkan, dua aplikasi yang sesuai untuk menangani kemitraan dengan perusahaan farmasi yang lebih besar sebuah program antagonis tahap praklinis untuk pengobatan diabetes dan program agonis untuk pengobatan sepsis yang telah menyelesaikan Aku fase uji klinis.
Selama beberapa bulan, yang dimulai Purinex diskusi dengan beberapa, baik besar modal perusahaan farmasi tentang kemungkinan kolaborasi untuk kedua senyawa.Dua perusahaan telah maju dengan istilah awal lembar: satu mencari kesepakatan untuk pengobatan sepsis, dan yang lain menginginkan sebuah kesepakatan untuk diabetes.Setiap usulan kesepakatan akan berhak untuk menerima Purinex kombinasi biaya muka, tonggak pembayaran, dan royalti, seperti dijelaskan dalam Tabel 1:
Harpaz yakin ada sekitar 75 persen kemungkinan akan mengamankan Purinex kemitraan dengan perusahaan farmasi untuk entah kapan sepsis atau diabetes ing dur selama empat sampai dua belas bulan.Jika itu terjadi kemitraan, ia diperkirakan 60 persen kemungkinan bahwa hal itu akan menjadi perjanjian untuk sepsis.Jika kemitraan tidak terjadi selama empat sampai dua belas bulan, Harpaz yakin ada kesempatan yang sangat kuat-mungkin probabilitas 95 persen-bahwa kemitraan yang berbeda dengan perusahaan ketiga untuk aplikasi diabetes akan terjadi sekitar setahun kemudian.Ini kemudian kesepakatan akan likel y punya setengah nilai satu ia saat ini sedang mempertimbangkan.
Harpaz pikir itu tidak mungkin bahwa Purinex akan membentuk kesepakatan kemitraan untuk kedua sepsis dan diabetes.Manajemen perusahaan percaya bahwa hal itu penting bagi Purinex untuk menyimpan setidaknya satu dari program-program tersebut untuk mempertahankan kelangsungan hidup perusahaan sebagai target akuisisi strategis atau IPO kemungkinan calon ( "agar tidak menjual semua perhiasan mahkota," pikir).Oleh karena itu, ia percaya dua kesepakatan itu saling eksklusif.
Harpaz tetap sangat prihatin bahwa Purinex hanya $ 700.000 dalam bentuk tunai di tangan. Membakar perusahaan menilai 'adalah sekitar $ 60.000 bulan (tidak punya Purinex penjualan atau pendapatan selain pendapatan dari dana riset federal, yang offset sekitar $ 100.000 dari perusahaan $ 160.000 dalam biaya bulanan).Karena sepsis dan diabetes kemitraan yang tidak menentu dalam jangka pendek, Harpaz wu .-> mempertimbangkan tiga opsi untuk (inn.Setiap pilihan datang w engan risiko sendiri:
∙ Modal ventura-bulat: Purinex dapat mencari untuk menaikkan satu kali putaran pembiayaan dari perusahaan VC.VC perusahaan telah menyatakan nterest i serius dalam berinvestasi KASIH bioteknologi akhir-akhir ini, dan Purinex. Menunjukkan sangat menjanjikan.Harpaz percaya itu akan memakan waktu sekitar tiga bulan untuk mengamankan $ 10 juta dari sebuah perusahaan VC, dan VC perusahaan yang kemungkinan akan memberikan perusahaan suatu ion premoney valuat''dari $ 15 juta.VC fi nancing akan datang dengan sejumlah besar pembatasan, termasuk preferensi untuk papan janji, hak antidilution, likuiditas, partisipasi, dan perjanjian positif dan negatif.
∙ Menunggu enam bulan: Purinex bisa hanya menunggu dengan harapan bahwa salah satu kesepakatan September sis atau kesepakatan diabetes akan datang melalui.Purinex pemilik saat ini kemudian akan mempertahankan kendali penuh dari perusahaan, yang diyakini bisa Harpaz val UED di $ 25 juta.Sementara Purinex memiliki sekitar dua belas bulan dari uang tunai yang tersedia, perusahaan hanya bisa menunggu sekitar enam bulan sebelum mengamankan pembiayaan tambahan.Jika baik sepsis atau gagal mengatasi diabetes terjadi selama enam bulan berikutnya, Purinex akan dipaksa menjadi turun-round12 skenario dengan potensi di vestors.Dalam keadaan yang mengerikan, Harpaz b elieved bahwa penilaian premoney untuk Purinex akan turun menjadi $ 8 juta atau mungkin serendah $ 5 juta.
∙ Angel bulat: Pilihan ketiga bagi perusahaan akan dia untuk melakukan satu kali lagi putaran pembiayaan dari sejumlah investor malaikat.Harpaz tidak berpikir Purinex bisa memperoleh dana sebesar dari investor malaikat itu bisa dari perusahaan VC-mungkin hanya $ 2 millio n.Tapi dengan investor malaikat, Harpaz mungkin bisa menjamin perusahaan valuasi yang lebih tinggi-sekitar $ 17.5 juta dan berbagai kelompok malaikat tidak akan menuntut banyak preferensi.Ini akan memakan waktu sekitar enam bulan untuk menyelesaikan putaran malaikat pembiayaan.
Dalam benaknya, Harpaz tahu bahwa jika rinn dikapitalisasi dengan baik akan memiliki kesempatan yang lebih baik untuk mengamankan kerjasama dengan perusahaan farmasi besar dan mendapatkan kesepakatan yang lebih baik; ada "nilai kredibilitas" untuk didanai dengan baik.Bagaimana perusahaan bisa bertahan sampai yang terjadi?Apa cara terbaik untuk keuangan perusahaan, namun juga memaksimalkan nilai perusahaan saat ini?Tentu saja, ada nilai dalam memiliki pendiri dan kepala sekolah saat ini mempertahankan kendali perusahaan tapi apa yang di nilai th?"Ada beberapa risiko yang kita bersedia untuk mengambil, dan yang pasti kami tidak."Harpaz berpikir untuk dirinya sendiri. "Kami berada dalam risiko teknologi bisnis, bukan risiko keuangan bisnis. "Bagaimana dia bisa mengevaluasi semua skenario risiko-dan-kembali ?